Роксадустат после инфаркта: чему учит отрицательный основной результат ROXAMI

Можно ли уменьшить повреждение миокарда, добавив роксадустат после восстановления кровотока? ROXAMI проверяло эту гипотезу у пациентов с инфарктом с подъёмом ST.

Что проверили

В одном центре Шанхая 158 участников случайно распределили поровну: стандартное лечение либо его сочетание с роксадустатом. Препарат начинали в первые два часа после первичного чрескожного коронарного вмешательства и применяли две недели. Исследование было открытым, но изображения оценивали специалисты, не знавшие группу лечения.

Главный результат

Через 30 дней размер инфаркта по МРТ составил в среднем 23,3% объёма левого желудочка с роксадустатом и 22,0% в контроле. Разница — 1,3 процентного пункта; 95% доверительный интервал от −2,7 до 5,3. Убедительного уменьшения зоны инфаркта не получили.

В основной анализ вошли 148 человек: снимков десяти участников не было. Размер выборки, один центр и открытый дизайн ограничивают выводы. Благоприятные изменения отдельных вторичных показателей оценивались без поправки на множественные сравнения и требуют подтверждения.

Зачем это студенту

Попробуйте прочитать статью в три шага: сначала найдите заранее выбранный главный исход, затем проверьте, сколько рандомизированных участников осталось в анализе, и только после этого переходите к дополнительным результатам. Такой порядок помогает не выбирать исключительно привлекательные цифры.

Интервал неопределённости здесь полезнее категоричного «работает» или «не работает». Отсутствие убедительного различия не доказывает равенство методов, а интересная вторичная находка сама по себе не обосновывает новое назначение.

Оригинал опубликован 9 октября 2026 года. Пересказ подготовлен по полному тексту: статья и DOI, PubMed, PMID 42853570.